SRT-100
2020年12月美国Sensus Healthcare正式授权Ekpac Healthcare(香港维昌医疗)为SRT-100中国大陆及香港地区的独家代理
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SRT-100浅层放射治疗掌跖脓疱病临床效果研究
掌跖脓疱病是一种慢性复发性疾病，局限于掌跖部位，在红斑基础上周期性发生深在无菌性小脓疱，伴角化、鳞屑。其病因尚不明确，病灶感染、吸烟，金属致敏、免疫异常等都可能参与发病。掌跖脓疱病的发病率不高，但治疗相当棘手，反复发作成为治疗掌跖脓疱病的最大障碍。采用浅层X线治疗，取得较好疗效，报告如下。
1 材料与方法1.1 研究对象选择2018年9月至2019年8月就诊于河北省中医药科学院附属医院皮肤科门诊的掌跖脓疱病患者，共42例，其中男19例，女23例，年龄（18～60）岁，平均（40.21±4.61）岁，病程3个月～8年，平均（2.3±0.90）年。
入选标准：①年龄＞18岁；②临床表现结合皮肤病理组织检查符合掌跖脓疱病的诊断标准；③近2个月内未系统使用过糖皮质激素、免疫抑制剂和视黄酸类药物；④入选患者均同意并签署知情同意书。排除标准：①严重肝肾、血脂异常及其他系统性疾病者；②妊娠和哺乳期患者；③近2年有生育计划的女性；④治疗期间因各种原因中途退出者。将符合入选标准的42例患者用随机数字表随机分为治疗组21例，对照组21例，两组患者在性别、年龄、病程方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 仪器和药物 美国SRT-100浅层X线治疗仪，阿维A胶囊（重庆华邦制药厂），尿素维E乳膏（上海宝龙药业）。
1.3 治疗方法对照组予阿维A胶囊（20～30）mg中午随餐顿服，1次/d，连用4周，同时皮损处外用尿素维E乳膏，2次/d。治疗组予SRT-100浅层X线治疗仪局部照射（见图1、图2），电压（50～70）kV，电流为10mA，距离15cm，组织穿透深度（0.9～1.2）cm，单次剂量（200～300）cGy，总剂量不超过1 200cGy，1次/周，4次为1个疗程，共治疗1个疗程，同时皮损处外用尿素维E乳膏，2次/d。治疗28d后观察临床疗效（见图3、图4），治疗结束后6个月和12个月时门诊或电话随访，以观察患者复发情况。
1.4 疗效观察指标及判断标准[3]痊愈：脓疱和红斑、鳞屑等皮疹完全消退；显效：脓疱消退，红斑、鳞屑等皮疹消退＞75%；好转：脓疱部分消退，红斑、鳞屑等皮疹消退50%～75%；无效：脓疱无明显消退，或脓疱部分消退但红斑、鳞屑等消退＜50%。在原有皮损的基础上出现新生红斑、脓疱、脱屑等现象，即定为复发。（痊愈+显效）÷例数×100%=有效率。1.5 统计学处理方法应用SPSS 13.0软件进行统计分析，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较治疗4周后，治疗组痊愈10例，显效7例，好转4例，无无效病例，总有效率为80.95%；对照组痊愈4例，显效8例，好转9例，无无效病例，总有效率为57.14%。治疗组总有效率明显高于对照组，且经等级资料秩和检验，两组患者疗效分布差异有统计学意义（秩和检验值Z=2.095，P=0.036＜0.05）。
2.2 两组患者复发率比较治疗结束6个月后，治疗组复发3例，复发率14.29%；对照组复发5例，复发率23.81%。治疗组复发率明显低于对照组，但两组患者复发率差异没有统计学意义（P=0.432＞0.05）。治疗结束12个月以后治疗组复发5例，复发率23.81%；对照组复发12例，复发率57.14%。治疗组复发率明显低于对照组，两组患者复发率差异具有统计学意义（P=0.028＜0.05）。
2.3 不良反应治疗结束后复查血常规、肝肾功能和血脂，治疗组未见明显异常。对照组有2例出现谷丙转氨酶轻度升高，2例出现甘油三酯轻度升高，未做特殊处理，嘱其定期复查肝功能与血脂。治疗组有3例出现皮肤干裂，本组患者均出现不同程度的色素沉着，未做特殊护理。对照组有4例出现皮肤、黏膜干燥，嘱其多饮水，注意皮肤保湿。两组患者均坚持完成治疗，治疗结束后上述不适均逐渐消失。
3 讨论
掌跖脓疱病是发生在掌跖部位的慢性复发性疾病，有学者认为是脓疱性细菌疹或局限性脓疱型银屑病，但多数学者认为其是一个独立疾病，临床及病理表现为无菌性炎症性脓疱。掌跖脓疱病病情顽固需长期维持治疗，治疗方法主要包括口服视黄酸类药物、免疫抑制剂等；外用视黄酸类、强效糖皮质激素；NB-UVB照射等。阿维A胶囊的作用是促进上皮细胞和间质细胞分化，减少上皮细胞多胺生物合成而具有抗增殖作用，调节上皮细胞过度增殖和分化异常，有显著的细胞免疫和体液免疫调节作用。免疫抑制剂主要有抗炎、抗菌和免疫抑制的作用。阿维A胶囊治疗有效，但停药易复发。局部治疗以中强效以上糖皮质激素为主，有较好疗效，但长期使用易产生多种不良反应，包括耐药、激素反跳、毛细血管扩张、真菌感染等。常规的治疗方法不能有效控制掌跖脓疱病的复发，而浅层X线具有良好疗效，在应用一般疗法无效时，X线常是可供选择的治疗方法。
目前推测X射线治疗掌跖脓疱病原理如下：X线对皮肤组织有较强的穿透性，能够延长核分裂间期，延缓细胞分裂速度，抑制异常细胞的生长，并有脱敏和促进炎性浸润消散的作用。随着皮肤厚度的增加，吸收剂量逐渐下降，因此不会对深部组织造成损伤。该临床研究显示，浅层X线放射治疗掌跖脓疱病有较好疗效，并能有效降低该病的远期复发率。
版权声明：本网站分享转发之目的仅为科普，无盈利目的；文章版权归原作者所有。
文章作者：杜紫微，王贺朋，刘文超，郝宏艺，王根会
1 材料与方法1.1 研究对象选择2018年9月至2019年8月就诊于河北省中医药科学院附属医院皮肤科门诊的掌跖脓疱病患者，共42例，其中男19例，女23例，年龄（18～60）岁，平均（40.21±4.61）岁，病程3个月～8年，平均（2.3±0.90）年。
入选标准：①年龄＞18岁；②临床表现结合皮肤病理组织检查符合掌跖脓疱病的诊断标准；③近2个月内未系统使用过糖皮质激素、免疫抑制剂和视黄酸类药物；④入选患者均同意并签署知情同意书。排除标准：①严重肝肾、血脂异常及其他系统性疾病者；②妊娠和哺乳期患者；③近2年有生育计划的女性；④治疗期间因各种原因中途退出者。将符合入选标准的42例患者用随机数字表随机分为治疗组21例，对照组21例，两组患者在性别、年龄、病程方面差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。
1.2 仪器和药物 美国SRT-100浅层X线治疗仪，阿维A胶囊（重庆华邦制药厂），尿素维E乳膏（上海宝龙药业）。
1.3 治疗方法对照组予阿维A胶囊（20～30）mg中午随餐顿服，1次/d，连用4周，同时皮损处外用尿素维E乳膏，2次/d。治疗组予SRT-100浅层X线治疗仪局部照射（见图1、图2），电压（50～70）kV，电流为10mA，距离15cm，组织穿透深度（0.9～1.2）cm，单次剂量（200～300）cGy，总剂量不超过1 200cGy，1次/周，4次为1个疗程，共治疗1个疗程，同时皮损处外用尿素维E乳膏，2次/d。治疗28d后观察临床疗效（见图3、图4），治疗结束后6个月和12个月时门诊或电话随访，以观察患者复发情况。
1.4 疗效观察指标及判断标准[3]痊愈：脓疱和红斑、鳞屑等皮疹完全消退；显效：脓疱消退，红斑、鳞屑等皮疹消退＞75%；好转：脓疱部分消退，红斑、鳞屑等皮疹消退50%～75%；无效：脓疱无明显消退，或脓疱部分消退但红斑、鳞屑等消退＜50%。在原有皮损的基础上出现新生红斑、脓疱、脱屑等现象，即定为复发。（痊愈+显效）÷例数×100%=有效率。1.5 统计学处理方法应用SPSS 13.0软件进行统计分析，P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1 两组患者疗效比较治疗4周后，治疗组痊愈10例，显效7例，好转4例，无无效病例，总有效率为80.95%；对照组痊愈4例，显效8例，好转9例，无无效病例，总有效率为57.14%。治疗组总有效率明显高于对照组，且经等级资料秩和检验，两组患者疗效分布差异有统计学意义（秩和检验值Z=2.095，P=0.036＜0.05）。
2.2 两组患者复发率比较治疗结束6个月后，治疗组复发3例，复发率14.29%；对照组复发5例，复发率23.81%。治疗组复发率明显低于对照组，但两组患者复发率差异没有统计学意义（P=0.432＞0.05）。治疗结束12个月以后治疗组复发5例，复发率23.81%；对照组复发12例，复发率57.14%。治疗组复发率明显低于对照组，两组患者复发率差异具有统计学意义（P=0.028＜0.05）。
2.3 不良反应治疗结束后复查血常规、肝肾功能和血脂，治疗组未见明显异常。对照组有2例出现谷丙转氨酶轻度升高，2例出现甘油三酯轻度升高，未做特殊处理，嘱其定期复查肝功能与血脂。治疗组有3例出现皮肤干裂，本组患者均出现不同程度的色素沉着，未做特殊护理。对照组有4例出现皮肤、黏膜干燥，嘱其多饮水，注意皮肤保湿。两组患者均坚持完成治疗，治疗结束后上述不适均逐渐消失。
3 讨论
掌跖脓疱病是发生在掌跖部位的慢性复发性疾病，有学者认为是脓疱性细菌疹或局限性脓疱型银屑病，但多数学者认为其是一个独立疾病，临床及病理表现为无菌性炎症性脓疱。掌跖脓疱病病情顽固需长期维持治疗，治疗方法主要包括口服视黄酸类药物、免疫抑制剂等；外用视黄酸类、强效糖皮质激素；NB-UVB照射等。阿维A胶囊的作用是促进上皮细胞和间质细胞分化，减少上皮细胞多胺生物合成而具有抗增殖作用，调节上皮细胞过度增殖和分化异常，有显著的细胞免疫和体液免疫调节作用。免疫抑制剂主要有抗炎、抗菌和免疫抑制的作用。阿维A胶囊治疗有效，但停药易复发。局部治疗以中强效以上糖皮质激素为主，有较好疗效，但长期使用易产生多种不良反应，包括耐药、激素反跳、毛细血管扩张、真菌感染等。常规的治疗方法不能有效控制掌跖脓疱病的复发，而浅层X线具有良好疗效，在应用一般疗法无效时，X线常是可供选择的治疗方法。
目前推测X射线治疗掌跖脓疱病原理如下：X线对皮肤组织有较强的穿透性，能够延长核分裂间期，延缓细胞分裂速度，抑制异常细胞的生长，并有脱敏和促进炎性浸润消散的作用。随着皮肤厚度的增加，吸收剂量逐渐下降，因此不会对深部组织造成损伤。该临床研究显示，浅层X线放射治疗掌跖脓疱病有较好疗效，并能有效降低该病的远期复发率。
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文章作者：杜紫微，王贺朋，刘文超，郝宏艺，王根会
SRT的优势
除了消除手术后感染和复发的风险外，SRT-100还为患者和医生提供安全有效的治疗选择等多种优势,包括:
-
超过95%以上的临床治愈率
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无麻醉,切口,出血,缝合或疼痛
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正常生活不受限制
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不会形成明显的疤痕恢复更好
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一次到位无需术后重建手术
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